The Nacionalinis netipinių antipsichozinių vaistų nėštumo registras buvo sukurta siekiant įvertinti netipinių antipsichozinių vaistų, vartojamų nėštumo metu, saugumą. Nuo pat jos įkūrimo mes užsiregistravome 3000 moterų registre, ir mes galėjome paskelbti duomenis apie reprodukcinį saugumą aripiprazolas (Abilify), olanzapinas (Zyprexa) ir kvetiapinas (Seroquel). Dabar turime keletą preliminarių duomenų apie lurazidono (Latuda) vartojimą nėštumo metu.
Nacionalinis atipinių antipsichozinių vaistų nėštumo registras yra perspektyvi farmakologinio budrumo programa, į kurią įtraukiamos ir nėštumo metu apklausiamos nėščios moterys nuo 18 iki 45 metų amžiaus. Peržiūrimi medicininiai įrašai, siekiant patvirtinti, ar nėra didelių apsigimimų.
Iš 2 293 moterų, įtrauktų analizės metu, 134 buvo lurazidono ekspozicijos grupėje, 264 kvetiapino grupėje ir 886 kontrolinės grupės. Didelių apsigimimų rizika buvo 2,19 % lurazidono grupėje, 1,85 % kvetiapino grupėje ir 1,77 % kontrolinėje grupėje. Šansų santykis lyginant lurazidoną ir kvetiapiną su kontroline grupe buvo 1,24 (95 % pasikliautinasis intervalas [CI] = 0,36-4,32) ir 1,04 (95 % PI = 0,38-2,85). Kūdikiams, kurie buvo paveikti vaistais, specifinių apsigimimų nepastebėta.
Įtikinami duomenys, tačiau reikia daugiau duomenų apie lurasidoną
Naujesni netipiniai arba antrosios kartos antipsichoziniai vaistai yra naudojami įvairiems psichikos sutrikimams, įskaitant psichozinius sutrikimus, bipolinį sutrikimą, didžiąją depresiją, PTSD ir kitus nerimo sutrikimus, gydyti. Mūsų duomenys apie šių naujesnių netipinių sukėlėjų reprodukcinę saugą auga.
Šiame tyrime pateikiami patikimi duomenys apie prenatalinio lurazidono ir kvetiapino ekspozicijos saugumą gerai apibūdintų dalyvių imtyje, kuri buvo stebima perspektyviai, ir atitinka ankstesnius tyrimus, kuriuose vertinami kūdikiai, veikiami šios klasės vaistų. Remiantis šio tyrimo išvadomis, atrodo, kad lurazidonas ir kvetiapinas nėra pagrindiniai teratogenai. Iki šiol jokie tyrimai neparodė, kad vaikams, vartojantiems netipinius antipsichozinius vaistus, padidėtų apsigimimų rizika.
Nors preliminarūs šio tyrimo duomenys yra įtikinami, norint pateikti išsamesnius duomenis apie netipinių antipsichozinių vaistų, kaip vaistų klasės, reprodukcinį saugumą, reikia didesnio dalyvių skaičiaus. Šios išvados, paimtos kartu su kiti tyrimairodo, kad netipinių antipsichozinių vaistų poveikis prieš gimdymą reikšmingai nepadidina įgimtų apsigimimų rizikos, nors turime labai mažai dokumentuotų kai kurių naujausių netipinių vaistų, įskaitant lurazidoną (Latuda), iloperidoną (Fanapt), breksiprazolą (Rexulti), poveikį. ir kariprazinas (Vraylar).
The Nacionalinis netipinių antipsichozinių vaistų nėštumo registras ir toliau įdarbina nėščiąsias, vartojančias netipinius antipsichozinius vaistus. Norėdami sužinoti daugiau, SKAMBINKITE NEMOKAMU 1-866-961-2388 arba užpildykite tai Paciento susidomėjimo forma su jais susisieks mūsų tyrimų koordinatorius. Visa informacija yra griežtai konfidenciali. Dalyvavimą sudaro trys pokalbiai telefonu.
Rūta Nonač, medicinos mokslų daktarė
Cohen LS, Church TR, Freeman MP, Gaccione P, Caplin PS, Kobylski LA, Arakelian M, Rossa ET, Chitayat D, Hernández-Díaz S, Viguera AC. Lurasidono ir kvetiapino reprodukcinė sauga: Nacionalinio psichiatrinių vaistų nėštumo registro atnaujinimas. J Womens Health (Larchmt). 2023 m. sausio 30 d.